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MES制造執(zhí)行系統(tǒng)
挑戰(zhàn)和需求國(guó)家藥監(jiān)局于2020年4月26日發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）修訂》生物制品俘虜修訂稿的公告（2020年第58號(hào)）。對(duì)于附錄中的第59條，企業(yè)采用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，因信息化系統(tǒng)建設(shè)需要一定周期，應(yīng)在2022年7月1日前符合相關(guān)要求。隨著法規(guī)和制藥4.0的不斷推進(jìn)，生產(chǎn)過(guò)程的電子化、數(shù)字化和智能化會(huì)得到更多的提高和應(yīng)用。但是同時(shí)在合規(guī)一致性的要求下，藥企在應(yīng)用M
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EBR電子批記錄軟件
ReportPlus? EBR電子批記錄軟件是專門為批次生產(chǎn)管理而開發(fā)的管理軟件。軟件可按照生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程執(zhí)行電子程序，并生成完整的生產(chǎn)批記錄。系統(tǒng)同時(shí)可以提供完整的記錄追溯、批次歷史信息，以及審核追蹤記錄。 EBR軟件可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間內(nèi)的無(wú)紙化生產(chǎn)。該軟件提供一套全面有效的“即插即用”的軟件套裝和相關(guān)的配置功能。
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WMS倉(cāng)儲(chǔ)管理軟件
智能倉(cāng)儲(chǔ)管理平臺(tái)具有貨物出入庫(kù)智能操作、實(shí)時(shí)貨物信息管理，降低倉(cāng)儲(chǔ)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度和管理工作量，減少倉(cāng)儲(chǔ)操作、管理的成本。杜絕倉(cāng)儲(chǔ)人工管理、手工操作造成的人為差錯(cuò)，保證倉(cāng)庫(kù)信息的準(zhǔn)確性。 智能化倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)，具有貨物出入庫(kù)智能操作、實(shí)時(shí)貨物信息管理等功能，貨物出入庫(kù)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)分配儲(chǔ)位、指示叉車精確定位，對(duì)儲(chǔ)位、貨盤、貨物自動(dòng)識(shí)別、辨錯(cuò)，并能對(duì)貨物、貨盤、儲(chǔ)位信息進(jìn)行實(shí)時(shí)更新發(fā)布。
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EDMS電子文件管理軟件
電子文檔管理平臺(tái)從制藥行業(yè)對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控 制過(guò)程中產(chǎn)生大量受控文件進(jìn)行管理的實(shí)際需求出發(fā)，依據(jù)國(guó) 際上通行的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的GXP標(biāo)準(zhǔn)，采用先進(jìn)的管理理念 設(shè)計(jì)和構(gòu)建而成，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)的電子化文檔管理。
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